Сравнение эффективности и безопасности криоабляции аргон-гелием и трансартериальной химиоэмболизации в сочетании с ленватинибом при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме

Wang Di ,  

Chang Xiu-Juan ,  

Gong Man ,  

Zhang Wei ,  

Zhang Hui-Xin ,  

Kong Hui-Fang ,  

Huang Jia-Gan ,  

Gao Xu-Dong ,  

Zeng Zhen ,  

摘要

Цель - сравнить эффективность и безопасность криоабляции аргон-гелием (CRYO) в сочетании с ленватинибом (LEN) и трансартериальной химиоэмболизации (TACE) в сочетании с LEN при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме (uHCC). Метод - ретроспективное когортное исследование. В исследование были включены 234 пациента с uHCC, наблюдавшиеся в отделении заболеваний печени Генеральной больницы Народно-освободительной армии с мая 2020 по март 2023, из них 107 получили TACE+LEN, 127 - CRYO+LEN. Для балансировки базовых характеристик использовали 1:1 сопоставление по склонности (PSM), в итоге включено 192 пациента. Конечными точками исследования были общая выживаемость (OS), безпрогрессная выживаемость (PFS), объективный уровень ответа (ORR), уровень контроля заболевания (DCR) и побочные события (AEs). Анализ различий по выживаемости проведен методом Каплана-Мейера, независимые прогностические факторы выявлены с помощью многофакторного анализа Кокса и LASSO. Результаты: после PSM характеристики в группах были сбалансированы (P>0.05). Среди 192 пациентов 178 мужчин (92.7%), 182 цирроза печени (94.8%), 149 по Child-Pugh A (77.6%), 130 стадии BCLC-C (67.7%). Медиана OS в группе CRYO+LEN составила 24.2 месяца против 22.0 месяцев в группе TACE+LEN (HR=1.10, P=0.635), медиана PFS 8.7 против 11.9 месяцев (HR=0.89, P=0.477), ORR 53.1% в обеих группах (P=1.000), DCR 78.1% против 86.5% (P=0.186), статистически значимых различий нет. Многофакторный анализ Кокса выявил, что инфекция вирусом гепатита B (HR=0.231, P=0.014), классификация Child-Pugh (HR=1.757, P=0.017), максимальный диаметр опухоли (HR=1.908, P=0.003) и последующая терапия анти-PD-1 (HR=0.652, P=0.045) являются независимыми факторами, влияющими на OS. В группе CRYO+LEN чаще наблюдался плевральный выпот (6.2% против 0%, P=0.038) и морозные ожоги кожи (8.3% против 0%, P=0.011), в группе TACE+LEN чаще встречалась боль в животе (7.3% против 0%, P=0.021) и неинфекционная лихорадка (24% против 5.2%, P=0.001), другие побочные явления различий не имели (P>0.05). Вывод: CRYO+LEN демонстрирует клиническую пользу и контролируемую безопасность, сходные с TACE+LEN, обеспечивая эффективную альтернативу для пациентов, неподходящих для TACE.

关键词

неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома; трансартериальная химиоэмболизация; криоабляция; ленватиниб

阅读全文