Цель данного исследования заключается в анализе связанных с амоксициллином патологических событий почек в реальной среде, идентификации и оценке их потенциальных факторов риска и предоставлении рекомендаций по клинической безопасности при приеме лекарств. Были извлечены отчеты о патологических событиях из базы данных Управления по надзору за продуктами питания и лекарствами США (FAERS) с первого квартала 2004 года по третий квартал 2024 года. Для квантитативной оценки показателей патологических событий, связанных с амоксициллином, использовались методы отношения отчетности (ROR), отношения пропорциональной отчетности (PRR), метод байесовского распространения доверия (BCPNN) и метод сокращенного гамма-пуассоновского распределения (MGPS). Дальнейшие анализы включали временную тенденцию патологических событий почек, а также однофакторный и многофакторный логистический регрессионный анализ факторов риска ARRAEs, и затем поданализ по способу приема. Всего было собрано 18 278 243 отчета о патологических событиях, из которых 38 738 связаны с амоксициллином, затрагивающих 130 879 случаев патологических событий. По результатам наблюдений было выявлено, что три системы организма и 562 предпочтительных термина одновременно соответствовали четырем критериям обнаружения сигналов. Для 14 терминов, связанных с почками, были выявлены связанные с амоксициллином, затрагивающие 1927 пациентов. Определена тенденция к увеличению объема отчетов по ARRAEs с 2018 года, и они оставались на высоком уровне с 2018 по 2023 годы. Многофакторный регрессионный анализ показал, что возраст, вес, внутривенное введение, продолжительность приема и суточная доза > 3000 мг были независимыми факторами риска для ARRAEs. В частности, суточная доза > 3000 мг значительно увеличивала риск развития патологических событий в почках (OR = 6,514, 95% CI 4,232 ~ 10,024, P <0,001). Поданализ показал, что суточная доза > 3000 мг была независимым фактором риска для ARRAEs вне зависимости от способа приема, в том числе для перорального или внутривенного применения. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за пациентами с этими факторами риска для снижения вероятности развития ARRAEs.

amoxicillin;high-dose therapy;FAERS database;amoxicillin-related renal adverse events;real-world analysis