Цель анализа - оценка эффективности и безопасности моноклональных антител Устикинумаба (UST) в лечении тяжелого болезни Крона (КД) и связанные с этим клинические аспекты. Методы: проведен ретроспективный анализ данных пациентов с тяжелым КД, получавших лечение UST в Первой больнице при Зыцзянском университете традиционной китайской медицины и Ханчжоу городской больнице в период с ноября 2020 года по май 2023 года, с учетом того, использовались ли ранее биологические препараты: группа первой линии лечения (не использовались биологические препараты, n = 68) и группа второй линии лечения (использовались биологические препараты, n = 66). Сравнение базовых характеристик пациентов в обеих группах (включая возраст, пол, курение, длительность заболевания, год диагноза, локализацию заболевания, активность болезни, параректальные болезни, анамнез кишечно-проходимого хирургического лечения и применение препаратов, связанных с КД и др. В неделях 14 и 52 был зафиксирован клинический индекс активности болезни Крона (CDAI) пациентов, оценена клиническая эффективность на 14 и 52 недель. В недели 14 и 52 проводилось эндоскопическое обследование для оценки эндоскопической эффективности и уровня непрерывности применения препаратов во время лечения, а также для оценки безопасности применения препаратов В анализе однофакторной и многопеременной логистической регрессии обсуждались факторы, влияющие на клиническое облегчение и реакцию пациента на терапию в неделю 52. Результаты: Исследование включило 134 пациента с КД, получавших терапию UST при этом, клиническая реакция в течение 14 недель и клиническое облегчение составили 75,4% (101/134) и 33,6% (45/134) соответственно; не было обнаружено статистической разницы в клинической эффективности между первой и второй линии лечения (клиническая реакция: 77,9% против 72,7%, p = 0,484; клиническое облегчение: 38,2% против 28,8%, p = 0,247). Клиническая реакция и клиническое облегчение на 52 неделе лечения UST составили 79,9% (107/134) и 56,0% (75/134) соответственно, эндоскопический реакция и эндоскопическое облегчение составили 70,9% (95/134) и 38,8% (52/134) соответственно. Не было обнаружено статистической разницы в клинической эффективности (клиническая реакция: 80,9% против 78,8%, p = 0,763; клиническое облегчение: 60,3% против 51,5%, p = 0,306) и эндоскопическом эффекте (эндоскопическая реакция: 76,5% против 65,2%, p = 0,149; эндоскопическое облегчение: 42,6% против 34,8%, p = 0,354) между первой и второй линией лечения. Континуированность применения препаратов в течение 52 недель лечения UST составила 85,8% (115/134), частота нежелательных явлений препаратов составила 4,5% (6/134). Доля пациентов, прошедших оптимизацию дозировки в группе второй линии лечения, значительно превышала таковую в группе первой линии лечения (45,5% против 22,1%, p = 0,004). Многопеременный логистический анализ показал, что клиническая реакция на 14 неделе была независимым фактором, влияющим на клиническое облегчение на 52 неделе, и параректальные заболевания и анамнез кишечнопроходимого хирургического лечения были независимыми факторами, влияющими на отказ от терапии (p <0,05). Вывод: UST может эффективно улучшать клиническую эффективность и эндоскопическое проявление у пациентов с КД, обладает хорошей безопасностью применения препаратов. Клиническая реакция на 14 неделе тесно связана с клиническим облегчением на 52 неделе, а пациенты с параректальными заболеваниями и анамнезом кишечнопроходимого хирургического лечения более подвержены отказу от терапии.

болезнь Крона; эффективность; факторы влияния; безопасность; моноклональные антитела Устикинумаба