목적: 기존 문헌의 체계적 검토 및 정량적 분석을 기반으로 임신 및 수유 기간 동안 생물학제제를 사용한 건선 환자의 임상 치료 안전성을 평가하고자 한다. 방법: 두 명의 연구자가 MEDLINE(PubMed), Embase, Cochrane Library, Web of Science 데이터베이스를 독립적으로 검색하였으며, 설립 시점부터 2023년 6월 27일까지 관련 문헌을 수집하였다. 포함된 문헌의 품질은 호주 JBI 근거 기반 보건의료 센터의 사례 시리즈 품질 평가 도구를 사용해 평가하였다. 체계적 검토 및 메타 분석 우선 보고 항목(PRISMA) 가이드라인을 준수하여, 임신 전 3개월 이내 또는 임신 기간, 수유 기간 중 생물학제제에 노출된 건선 환자의 임신 또는 수유 결과를 보고한 연구를 선정하여 체계적 검토를 실시하였다. 임신 및 노출 특성을 종합 분석하였고, 각 부정적 임신 결과 발생률을 종합하기 위해 무작위 효과 모델을 사용하였다. 결과: 총 54건의 연구가 포함되었으며, 1177명의 여성 환자에서 1206건의 생물학제제 노출 임신 사례가 있었다. 체계적 검토 결과, 대부분의 노출이 임신 초기에 한정되었으며, 자연유산율, 선택적 유산율, 총 사망률, 조산율, 저체중 출생률 및 선천 이상 발생률이 일반 인구와 유사하였다(P>0.05). 수유 중 약물 사용 시 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 결론: 임신 및 수유 기간 동안 생물학제제를 사용한 건선 여성 환자에서 부정적 임신 결과의 명확한 증가는 관찰되지 않았으며, 신생아 건강 및 성장 발달에 뚜렷한 영향도 보이지 않았다. 그러나 현재 관련 안전성 데이터가 제한적이어서 건선, 생물학제제 및 임신/수유 결과 간의 관계를 명확히 하기 위한 추가 연구가 필요하다. 임상 진료에 도움이 될 것이다.

건선;임신기;수유기;생물학제제;안전성