目的は切除不能肝細胞癌(uHCC)に対するアルゴン・ヘリウムナイフ凍結融解(CRYO)とレンバチニブ(LEN)併用療法と肝動脈化学塞栓療法(TACE)併用LENの有効性および安全性を比較することである。方法は後向きコホート研究であり、2020年5月から2023年3月までの中国人民解放軍総医院肝病医学部で治療を受けた234例のuHCC患者を対象とした。そのうち107例はTACE+LEN群、127例はCRYO+LEN群であった。基礎特性のバランスを取るために1:1の傾向スコアマッチング(PSM)を行い、最終的に192例が解析に含まれた。研究の評価項目は全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、客観的奏効率(ORR)、疾病制御率(DCR)、有害事象(AEs)であった。生存差はKaplan-Meier法で分析し、多変量Cox回帰およびLASSO回帰で独立予後因子を検討した。結果PSMマッチ後、両群の基礎特性は均衡していた(P>0.05)。192例のうち男性178例(92.7%)、肝硬変182例(94.8%)、Child-Pugh A級149例(77.6%)、バルセロナ分類(BCLC)-C期130例(67.7%)であった。CRYO+LEN群の中央値OSは24.2か月、TACE+LEN群は22.0か月(HR=1.10, P=0.635)、中央値PFSは8.7か月対11.9か月(HR=0.89, P=0.477)、ORRは両群とも53.1%(P=1.000)、DCRは78.1%対86.5%(P=0.186)であり、統計的有意差はなかった。多変量Cox回帰分析では、B型肝炎ウイルス感染(HR=0.231, P=0.014)、Child-Pugh分類(HR=1.757, P=0.017)、腫瘍最大径(HR=1.908, P=0.003)、およびその後の抗PD-1治療の有無(HR=0.652, P=0.045)がOSの独立した影響因子であった。CRYO+LEN群は胸水貯留(6.2%対0%, P=0.038)および皮膚凍傷(8.3%対0%, P=0.011)の発生率が高く、TACE+LEN群は腹痛(7.3%対0%, P=0.021)および非感染性発熱(24%対5.2%, P=0.001)が多かった。他のAEsに有意差はなかった(P>0.05)。結論CRYO+LENはuHCC治療においてTACE+LENと同様の臨床的利益と管理可能な安全性を示し、TACE適応外患者への有効な代替治療法を提供する。

切除不能肝細胞癌;肝動脈化学塞栓療法;凍結融解;レンバチニブ