L'objectif de cette étude était d'analyser les événements indésirables rénaux (ARRAEs) liés à l'amoxicilline dans un environnement de monde réel, d'identifier et d'évaluer leurs facteurs de risque potentiels, et de fournir des recommandations pour la sécurité clinique des médicaments. Les rapports d'événements indésirables ont été extraits du système de rapports d'événements indésirables de l'administration américaine des aliments et médicaments (FAERS) du premier trimestre 2004 au troisième trimestre 2024. Les événements indésirables liés à l'amoxicilline ont été quantifiés à l'aide du ratio de rapport (ROR), du ratio de rapport proportionnel (PRR), de la méthode de propagation de la confiance bayésienne (BCPNN) et de la méthode de réduction de la distribution gamma-poisson multivariée (MGPS). Des analyses supplémentaires ont inclus la tendance temporelle des événements indésirables rénaux, ainsi qu'une analyse de régression logistique univariée et multivariée des facteurs de risque des ARRAEs, suivie d'une analyse de sous-groupe selon la voie d'administration. Au total, 18 278 243 rapports d'événements indésirables ont été collectés, dont 38 738 étaient liés à l'amoxicilline, touchant 130 879 cas d'événements indésirables. Les résultats ont montré que trois systèmes d'organes et 562 termes préférentiels correspondaient simultanément à quatre critères de détection de signaux. Quatorze termes rénaux étaient liés à l'amoxicilline, touchant 1927 patients. Une tendance à la hausse des rapports ARRAEs a été observée depuis 2018, et ils sont restés à un niveau élevé de 2018 à 2023. L'analyse de régression multivariée a montré que l'âge, le poids, l'administration intraveineuse, la durée du traitement et la dose quotidienne > 3000 mg étaient des facteurs de risque indépendants des ARRAEs. En particulier, la dose quotidienne > 3000 mg a nettement augmenté le risque d'événements indésirables rénaux (OR = 6,514, IC à 95% 4,232 ~ 10,024, P <0,001). L'analyse de sous-groupe a montré que la dose quotidienne > 3000 mg était un facteur de risque indépendant des ARRAEs, qu'elle soit administrée par voie orale ou intraveineuse. Il est recommandé de surveiller étroitement et d'intervenir de manière ciblée chez les individus présentant ces facteurs de risque, afin de réduire le risque d'occurrence des ARRAEs.

amoxicillin;high-dose therapy;FAERS database;amoxicillin-related renal adverse events;real-world analysis