Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Argon-Helium-Kryoablation mit transarterieller Chemoembolisation kombiniert mit Lenvatinib bei nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom
Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Kryoablation mit Argon-Helium-Messer (CRYO) in Kombination mit Lenvatinib (LEN) mit der transarteriellen Chemoembolisation (TACE) kombiniert mit LEN bei nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) zu vergleichen. Methode: retrospektive Kohortenstudie. In die Studie wurden von Mai 2020 bis März 2023 an der Abteilung für Lebermedizin des General Hospital der Volksbefreiungsarmee 234 Patienten mit uHCC aufgenommen, davon erhielten 107 TACE+LEN (TACE+LEN-Gruppe) und 127 CRYO+LEN (CRYO+LEN-Gruppe). Zur Ausgleichung der Basischarakteristika wurde eine 1:1 Propensity Score Matching (PSM) durchgeführt, letztlich wurden 192 Patienten einbezogen. Studienendpunkte waren das Gesamtüberleben (OS), progressionsfreies Überleben (PFS), objektive Ansprechrate (ORR), Krankheitskontrollrate (DCR) und unerwünschte Ereignisse (AEs). Das Überleben wurde mittels Kaplan-Meier-Methode analysiert, unabhängige Prognosefaktoren mit Cox-Regression und LASSO-Regression ermittelt. Ergebnisse Nach PSM waren die Basischarakteristika ausgewogen (P>0,05). Von 192 Patienten waren 178 männlich (92,7%), 182 mit Leberzirrhose (94,8%), 149 Child-Pugh A (77,6%), 130 BCLC-C Stadium (67,7%). Medianes OS betrug in der CRYO+LEN-Gruppe 24,2 Monate vs. 22,0 Monate in der TACE+LEN-Gruppe (HR=1,10, P=0,635), medianes PFS 8,7 Monate vs. 11,9 Monate (HR=0,89, P=0,477), ORR 53,1% in beiden Gruppen (P=1,000) und DCR 78,1% vs. 86,5% (P=0,186), ohne statistisch signifikanten Unterschied. Die multivariate Cox-Analyse zeigte, dass Hepatitis-B-Virus-Infektion (HR=0,231, P=0,014), Child-Pugh-Klassifikation (HR=1,757, P=0,017), größter Tumordurchmesser (HR=1,908, P=0,003) und nachfolgende anti-PD-1-Therapie (HR=0,652, P=0,045) unabhängige Einflussfaktoren für OS waren. Die CRYO+LEN-Gruppe zeigte höhere Raten von Pleuraerguss (6,2% vs. 0%, P=0,038) und Kälteverbrennungen der Haut (8,3% vs. 0%, P=0,011), während die TACE+LEN-Gruppe häufiger Bauchschmerzen (7,3% vs. 0%, P=0,021) und nicht-infektiöses Fieber (24% vs. 5,2%, P=0,001) aufwies. Weitere AEs unterschieden sich nicht signifikant (P>0,05). Fazit CRYO+LEN zeigt bei der Behandlung von uHCC ähnliche klinische Vorteile und kontrollierte Sicherheit wie TACE+LEN und bietet eine wirksame Alternative für Patienten, die nicht für TACE geeignet sind.
关键词
nicht resezierbares hepatozelluläres Karzinom; transarterielle Chemoembolisation; Kryoablation; Lenvatinib