Ziel Analyse der Wirksamkeit und Sicherheit des monoklonalen Antikörpers Ustekinumab (UST) bei der Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (CD) sowie der Faktoren, die die klinischen Ergebnisse beeinflussen. Methoden Es wurde eine retrospektive Erfassung von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem CD, die von November 2020 bis Mai 2023 im angeschlossenen Krankenhaus der Zhejiang-Universität für Traditionelle Chinesische Medizin und im Krankenhaus für Traditionelle Chinesische Medizin Hangzhou mit UST behandelt wurden, durchgeführt. Die Patienten wurden nach vorheriger Behandlung mit Biologika in zwei Gruppen eingeteilt: Erstlinientherapiegruppe (ohne vorherige Behandlung mit Biologika, n=68) und Zweitlinientherapiegruppe (Behandlung mit Biologika, n=66). Die Baseline-Eigenschaften der Patienten wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen (einschließlich Alter, Geschlecht, Rauchstatus, Krankheitsdauer, Alter bei Diagnose, Lokalisation der Krankheit, Krankheitsverhalten, perianale Erkrankung, Vorgeschichte von Darmoperationen und Verwendung von relevanten CD-Medikamenten) ; der Crohn-Krankheitsaktivitätsindex (CDAI) wurde am Baseline, in der 14. und 52. Woche zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit in der 14. und 52. Woche aufgezeichnet; eine Koloskopie wurde am Baseline und in der 52. Woche zur Beurteilung der endoskopischen Wirksamkeit in der 52. Woche, der Rate der fortgesetzten Behandlung und der Sicherheit der laufenden Behandlung durchgeführt；eine univariate und multivariate logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die Faktoren zu untersuchen, die die klinische Remission in der 52. Woche und das Ausbleiben des Ansprechens auf die Behandlung beeinflussen. Ergebnis Insgesamt wurden 134 Patienten mit CD eingeschlossen. Die klinische Ansprechrate und die klinische Remissionsrate in der 14. Woche mit UST-Behandlung betrugen 75,4% (101/134) bzw. 33,6% (45/134). Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede in der klinischen Wirksamkeit zwischen der Erstlinien- und Zweitlinientherapie beobachtet (Ansprechrate: 77,9% vs. 72,7%, P=0,484 ; Remissionsrate: 38,2% vs. 28,8%, P=0,247). Die klinische Ansprechrate und die klinische Remissionsrate in der 52. Woche mit UST-Behandlung betrugen 79,9% (107/134) bzw. 56,0% (75/134), während die endoskopische Ansprechrate und die endoskopische Remissionsrate 70,9% (95/134) bzw. 38,8% (52/134) betrugen. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede in der klinischen Wirksamkeit (Ansprechrate: 80,9% vs. 78,8%, P=0,763 ; Remissionsrate: 60,3% vs. 51,5%, P=0,306) und in der endoskopischen Wirksamkeit (Ansprechrate: 76,5% vs. 65,2%, P=0,149 ; Remissionsrate: 42,6% vs. 34,8%, P=0,354) zwischen der Erstlinien- und Zweitlinientherapie beobachtet. Die Rate der fortgesetzten Behandlung mit UST in der 52. Woche betrug 85,8% (115/134) und die Rate der Auftreten von Arzneimittelnebenwirkungen betrug 4,5% (6/134). Der Prozentsatz der Patienten, die eine Dosisoptimierung erhielten, war in der Zweitlinientherapiegruppe signifikant höher als in der Erstlinientherapiegruppe (45,5% vs. 22,1%, P=0,004). Die multivariate logistische Regressionsanalyse zeigte, dass das klinische Ansprechen in der 14. Woche ein unabhängiger Faktor für die klinische Remission in der 52. Woche war, und perianale Erkrankungen und die Vorgeschichte von Darmoperationen unabhängige Faktoren für das Ausbleiben des Ansprechens auf die Behandlung waren (P<0,05). Fazit UST kann die klinische Wirksamkeit und das endoskopische Erscheinungsbild des Morbus Crohn effektiv verbessern und weist eine gute Arzneimittelsicherheit auf. Das klinische Ansprechen in der 14. Woche steht im Zusammenhang mit der klinischen Remission in der 52. Woche, und Patienten mit perianalen Erkrankungen und einer Vorgeschichte von Darmoperationen neigen eher dazu, auf die Behandlung nicht anzusprechen.

Morbus Crohn; Wirksamkeit; beeinflussende Faktoren; Sicherheit; monoklonaler Antikörper Ustekinumab