مقارنة فعالية وسلامة استئصال التجمد بسكين الأرجون-هليوم مع العلاج الكيميائي عبر الشريان الكبدي المدمج باللينفاتي ني في سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال
الغرض هو مقارنة فعالية وسلامة استئصال التجمد باستخدام سكين الأرجون-هليوم (CRYO) مع لينفاتي ني (LEN) مقابل العلاج الكيميائي عبر الشريان الكبدي مع الانصمام (TACE) مع LEN في سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال (uHCC). الطريقة هذه دراسة استعادية لعيّنة. شملت الدراسة من مايو 2020 إلى مارس 2023 في قسم طب أمراض الكبد بالمستشفى العسكري 234 مريضًا مصابًا بـ uHCC، منهم 107 تلقوا علاج TACE مع LEN (مجموعة TACE+LEN)، و127 تلقوا علاج CRYO مع LEN (مجموعة CRYO+LEN). تم استخدام مطابقة الدرجات الإحتمالية 1:1 (PSM) لموازنة الخصائص الأساسية، وشُملت في النهاية 192 مريضًا. كانت نقاط نهاية الدراسة هي البقاء الكلي (OS)، البقاء الخالي من التقدم (PFS)، نسبة الاستجابة الموضوعية (ORR)، معدل السيطرة على المرض (DCR)، والأحداث السلبية (AEs). تم تحليل الفروقات في البقاء باستخدام طريقة كابلان-ماير، واستخدمت الانحدار كوكس وانحدار LASSO لاختيار عوامل التنبؤ المستقلة. النتائج بعد مطابقة PSM، تم توازن الخصائص الأساسية بين المجموعتين (P>0.05). من بين 192 مريضًا، 178 منهم رجال (92.7%)، و182 حالة تليف كبدي (94.8%)، و149 بدرجة تشايلد-بوغ أ (77.6%)، و130 في المرحلة بوسيديو رى (BCLC)-C (67.7%). كان معدل OS المتوسط لمجموعة CRYO+LEN 24.2 شهر مقابل 22.0 شهر لمجموعة TACE+LEN (HR=1.10، P=0.635)، ومعدل PFS المتوسط 8.7 شهر مقابل 11.9 شهر (HR=0.89، P=0.477)، وORR 53.1% لكلا المجموعتين (P=1.000)، وDCR 78.1% مقابل 86.5% (P=0.186) ولم تكن الفروق ذات دلالة إحصائية. أظهرت تحليلات الانحدار المتعدد أن عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (HR=0.231، P=0.014)، تصنيف تشايلد-بوغ (HR=1.757، P=0.017)، أكبر قطر للورم (HR=1.908، P=0.003)، وما إذا كان تم تلقي علاج PD-1 التالي (HR=0.652، P=0.045) كانت عوامل مستقلة تؤثر على OS. شهدت مجموعة CRYO+LEN معدلات أعلى من الانصباب الجنبي (6.2% مقابل 0%، P=0.038) وحروق الجلد بالتجميد (8.3% مقابل 0%، P=0.011) بينما مجموعة TACE+LEN كانت أكثر عرضة لآلام البطن (7.3% مقابل 0%، P=0.021) والحمى غير المعدية (24% مقابل 5.2%، P=0.001)، ولم تختلف بقية الأحداث السلبية إحصائيًا (P>0.05). الخلاصة أظهر CRYO+LEN مكاسب سريرية وسلامة قابلة للتحكم مشابهة لـTACE+LEN في علاج uHCC، ويوفر بديلًا فعالًا للمرضى غير المؤهلين لـ TACE.
关键词
سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال; العلاج الكيميائي عبر الشريان الكبدي مع الانصمام; الاستئصال بالتجميد; لينفاتي ني