هدفت هذه الدراسة إلى تحليل الأحداث الضارة المتعلقة بالكلى المرتبطة بالأموكسيسيلين (ARRAEs) في البيئة الحقيقية، وتحديد وتقييم عوامل الخطر المحتملة لها، وتوفير مرجع لمراقبة السلامة السريرية للأدوية. تم استخراج تقارير الأحداث الضارة من نظام إدارة الأحداث الضارة للأدوية والأغذية الأمريكي (FAERS) من الربع الأول لعام 2004 إلى الربع الثالث لعام 2024. تم استخدام معادلة معدل الإبلاغ (ROR) ونسبة معدل الإبلاغ (PRR) وطريقة شبكة الانتشار الثقافي للثقة بايرز (BCPNN) والمحاذاة المختصرة للتوزيع غاما بواسطة التحليل التفاضلي للأحداث (MGPS) لكمية إشارات الأحداث الضارة المرتبطة بالأموكسيسيلين. تم تحليل الاتجاه الزمني للأحداث الضارة المرتبطة بالكلى بالإضافة إلى تحليل العوامل المستقلة لـ ARRAEs من خلال تحليل الانحدار اللوجستيكي منفرد المتغير ومتعدد المتغير، وأخيرًا تمت دراسة التحليل الفرعي وفقًا لطريقة الإعطاء. تم تجميع إجمالي 18،278،243 تقرير عن الأحداث الضارة، وكان 38،738 منها مرتبطة بالأموكسيسيلين، وكانت تشمل 130،879 حالة من الأحداث الضارة. تبين أن هناك ثلاثة تصنيفات لأعضاء الجهاز السري (SOC) و 562 مصطلحًا مفضلاً (PT) يتفقان في نفس الوقت مع أربعة معايير للكشف عن الإشارات. كانت هناك 14 حالة من أمراض الكلى PT المرتبطة بالأموكسيسيلين، وتضمنت 1927 حالة مرضى. أظهر تحليل الاتجاه أن حجم تقارير ARRAEs قد زاد بشدة منذ عام 2018 وبقي في مستوى مرتفع منذ عام 2018 إلى عام 2023. أظهرت النتائج النهائية لتحليل الانحدار المتعدد المتغير أن العمر والوزن والإعطاء عبر الوريد ومدة العلاج والجرعة اليومية > 3000 ملغ هي عوامل الخطر المستقلة لـ ARRAEs. من بينها، جرعة اليومية > 3000 ملغ يزيد بشكل ملحوظ من خطر حدوث أمراض الكلى (OR = 6.514، 95% CI 4.232 ~ 10.024، P <0.001). أظهر تحليل الفرع أن جرعة اليومية > 3000 ملغ هي عامل خطر مستقل لـ ARRAEs سواء كان الإعطاء عن طريق الفم أو عبر الوريد. نوصي بمراقبة وتدخل موجه للسكان الذين يكونون عرضة لهذه العوامل الخطرة، من أجل تقليل خطر حدوث ARRAEs.

amoxicillin;high-dose therapy;FAERS database;amoxicillin-related renal adverse events;real-world analysis